Pharmacovigilance of thalidomide in the Brazilian Health System and patient safety

In Brazil, thalidomide is manufactured by a public laboratory, distributed by the Unified Health System (SUS), and regulated by the National Health Surveillance Agency (Anvisa). Despite the concerns regarding the adverse effects of thalidomide, few drug utilization studies have been conducted to describe processes and outcomes related to this drug. The aim of this study was to elucidate the issues related to the utilization and control of thalidomide, and patient safety within the scope of SUS. In this cross-sectional study, we evaluated the articulation between an outpatient dermatology service of a referral hospital in infectology, the manufacturer, and Anvisa. Four data sources were used: i) interviews with health professionals; ii) data from the Customer Service of the manufacturer, iii) data on adverse events reported to Anvisa, and iv) adverse events identified in outpatient service. Most health professionals interviewed knew the major thalidomide-related adverse effects. None of them ever reported adverse events to Anvisa or contacted the Customer Service. For over three years, there were 330 calls concerning thalidomide at Customer Service, 7% of which were related to adverse events. During a period of six years, Anvisa was notified of only 15 adverse events. Health professionals were aware of the adverse events associated with thalidomide, but not the necessity to report them. The low number of notifications recorded by Anvisa and the information obtained from Customer Service show that pharmacovigilance remains incipient. A pharmacovigilance system that integrates all the services associated with thalidomide is required to strengthen this activity within the SUS to improve patient safety.

Assessing the overall medication use by elderly people in a Brazilian hospital using the start/stopp criteria version 2

To estimate the frequency of the use of medicines listed in the Screening Tool to Alert Doctors to the Right Treatment (START) and Screening Tool of Older Person's Prescriptions (STOPP) criteria version 2 among the elderly. A cross-sectional study was conducted on elderly who were attended in medical clinic and cardiology sectors in a hospital in southern Brazil attended at a hospital from February through September 2016. A data-collection tool was used to obtain information on variables, such as demographic and clinical data, and medications used before and during the hospitalization period. The adequacy of the medicines taken was examined with regard to omission (START) or inappropriate use (STOPP). This study was approved by the Research Ethics Committee of the University of Southern Santa Catarina. A total of 307 subjects were included in the final sample. The mean age was 75.2 years (SD = 8; range 65-102). Of the total, 93.5% had had at least one potential prescribing omission (PPO) listed in the START criteria, whereas 95.4% used at least one medicine of the STOPP criteria. PPO was significantly associated with lower mean age (74.9 years, SD = 7.9 versus 79.0 years, SD = 8.8) among the elderly who did not have PPOs detected by the START criteria (p-value=0.03). Furthermore, PPO was associated with longer hospital stay (18 versus 9 days; p-value=0.03). This study revealed inadequate prescription affecting 99.3% of the participating patients. To the best of our knowledge, this was the first to use the START and STOPP criteria, version 2, in Brazil.

How much to invest in glycemic control of a patient with diabetes mellitus type 2? A constant dilemma for the Brazilian Public Health System (SUS)

Diabetes mellitus type 2 (DM2) affects millions of people worldwide and causes several complications for the patient, consuming large sums of financial resources from the health services. This study aims to estimate the financial investment of DM2 treatment for glycemic control of the patient, from the point of view of the municipal Public Health System (SUS). The Delphi technique was used to validate the opinion of a team of judges, specialists in DM2, and health service managers, on the investment necessary for glycemic control of patients with DM2 through the application of questionnaires. In order for the patient to achieve glycated hemoglobin (A1c) < 7%, an investment of US$ 2,419.06 (value/patient/year) is necessary. As the value of A1c increases, investment is reduced. This result reveals the intention to allocate resources for the prevention of DM2 and its complications

Satisfação aos atendimentos odontológicos no SUS: a visão do usuário / Public oral and dental Heakth Service: user satisfaction

O objetivo deste trabalho foi avaliar o nível de satisfação do usuário do SUS das unidades básicas de saúde (UBS) da cidade de São José dos Campos- SP, caracterizando-o segundo questionário socioeconômico e utilizando pesquisa do tipo inquérito a partir do questionário para Avaliação da Satisfação dos Usuários com Serviços Públicos de Saúde Bucal (QASSaB). Foram entrevistadas 390 pessoas de todas as UBS que possuem atendimento odontológico da cidade de São José dos Campos, numa escolha aleatória, com erro amostral de 5%, nível de confiança de 95%, distribuição mais heterogênea. Como resultado final, observou-se uma avaliação positiva nos aspectos questionados, sendo que 89,7 % dos entrevistados consideram como sendo bom o atendimento odontológico oferecido pelo sistema. Estatisticamente, observou-se o valor final de QASSaB de 3,33, numa escala de 1 a 5, sendo um o pior resultado e 5 o melhor resultado. Houve alto percentual de satisfação com o serviço de saúde oferecido nas UBS, evidenciando a avaliação positiva do usuário sobre o atendimento, o que permite concluir que a avaliação pode estar mais relacionada à humanização nos serviços do que às características sociodemográficas da população. Espera-se que os resultados apresentados no estudo possam contribuir para práticas e políticas de saúde bucal(AU)

Abstract: The objective of this paper is to evaluate user satisfaction level at the primary health care clinics in the city of São José dos Campos, state of São Paulo. This was done using Dental Health Services Quality Questionnaire (known in Brazil as QASSaB) created specifically for the Brazilian reality and validated for use with public health patient's perception of problem resolution and quality of service provided. Three hundred and ninety patients were interviewed in all public primary health clinics in São José dos Campos providing dental and oral- health services. Interviewees were randomly selected, with a sample error of 5%, statistical confidence level of 95% and more heterogeneous distribution. We observed that all aspects of the survey were rated positively by patients. 89.7% of those surveyed evaluated the dental and oral-health services provided as good. We observed, statistically, a final result of the Dental Health Services Quality Questionnaire (known in Brazil as QASSaB) of 3.33 in a scale of 1 to 5. In this scale 1 represents the worst result and 5 the best result. The services offered at the UBS received a high satisfaction score, which demonstrates the positive evaluation of the treatment by the user. This high result allows us to conclude that the perception of quality may be more closely linked to the humanization of services than with the socio-demografics of the population (AU)

Pharmacoepidemiological profile and polypharmacy indicators in elderly outpatients

This cross-sectional study was carried out with 1000 elderly outpatients assisted by a Basic Health District Unit (UBDS) from the Brazilian Public Health System (SUS) in the municipality of Ribeirão Preto. We analyzed the clinical, socioeconomic and pharmacoepidemiological profile of the elderly patients in order to identify factors associated with polypharmacy amongst this population. We used a truncated negative binomial model to examine the association of polypharmacy with the independent variables of the study. The software SAS was used for the statistical analysis and the significance level adopted was 0.05. The most prevalent drugs were those for the cardiovascular system (83.4%). There was a mean use of seven drugs per patient and 47.9% of the interviewees used >7 drugs. The variables that showed association with polypharmacy (P value < 0.01) were female gender, age >75 years, self-medication, number of health problems, number of medical appointments, presence of adverse drug events, use of over-the-counter drugs, use of psychotropic drugs, lack of physical exercise and use of sweeteners. The exposition to all these factors justified the high prevalence of polypharmacy amongst the interviewees. These results showed the need to adopt clinical intervention and educational and managerial measures to analyze and promote rationality in the use of drugs amongst the elderly users of SUS.

Este estudo transversal foi realizado por meio de entrevistas com 1000 idosos atendidos em uma Unidade Básica Distrital de Saúde (UBDS) do Sistema Único de Saúde (SUS) no município de Ribeirão Preto. Analisou-se o perfil clínico, socioeconômico e farmacoepidemiológico a fim de identificar os fatores associados à polifarmácia nessa população. Utilizou-se um modelo binomial negativo truncado para análise da associação da polifarmácia com as variáveis independentes do estudo. O software SAS foi utilizado para a análise estatística. O nível de significância adotado foi de 0,05. Os fármacos com maior prevalência de uso foram do sistema cardiovascular (83,4%). Observou-se média de, aproximadamente, sete fármacos por paciente e 47,9% dos entrevistados usavam >7 fármacos. As variáveis que apresentaram associação com a polifarmácia (p< 0,01) foram: mulheres, idade (>75 anos), automedicação, quantidade de problemas de saúde, número de consultas médicas, uso de medicamentos isentos de prescrição médica, uso de psicotrópicos, não realização de exercícios físicos e uso de adoçante. A exposição a todos esses fatores justifica a alta prevalência de polifarmácia entre os entrevistados. Os resultados mostraram a necessidade de adotar medidas de intervenção clínica e educacional e gerencial para analisar e promover a racionalização do uso de fármacos entre os idosos usuários do SUS.

Perfil dos pacientes atendidos em um sistema de alta complexidade / Profile of the patients serviced in a high complexity system

Introdução: A deficiência auditiva (DA) pode acarretar sérias consequências para o desenvolvimento de fala e aprendizagem. Um recurso para a reabilitação do deficiente auditivo é o AASI (Aparelho de Amplificação Sonora Individual). Medidas de informação a população e aos profissionais da saúde, e aprovação de legislação que garanta o acesso do deficiente auditivo ao acompanhamento para diagnóstico e intervenção precoces apresentam-se como medidas necessárias. Estes aspectos foram contemplados pelo Ministério da Saúde (MS) na publicação das Portarias GM nº 2.073, de 28 de setembro de 2004 e 587, de 07 de outubro de 2004. A Clínica de Fonoaudiologia do Curso de Fonoaudiologia da FOB/USP está credenciada à Portaria GM/MS nº 2073 de setembro de 2004. Objetivo: traçar o perfil do paciente atendido num sistema de alta complexidade com o objetivo de utilizar os resultados encontrados como ponto de partida para aquisição de AASI, planejamento de reabilitação auditiva e estruturação de grupos de acompanhamento para pacientes adaptados. Método: estudo retrospectivo. Análise dos prontuários de 185 pacientes regularmente matriculados no período de agosto de 2003 a agosto de 2009. Os dados levantados foram: gênero, idade, classificação social, procedência, tipo e grau da DA, etiologia da DA, e tipo de AASI indicado. Resultados: houve prevalência de pacientes idosos de classe baixa, do gênero masculino, com perda auditiva sensorioneural, bilateral e de grau moderado. Conclusão: Predomínio da perda auditiva neurossensorial bilateral de grau moderado com maior índice de pacientes idosos com uso de tecnologia digital em maior proporção.

Introduction: Hearing loss (HL) may cause severe consequences for the development of speech and learning. A resource of rehabilitation of the hearing impaired is the hearing aid (AASI). Information actions to the population and health professionals and approval of a law that assures the hearing impaired access to early diagnosis and intervention follow-up are seen as necessary measures. Such aspects have been contemplated by the Health Ministry (MS) in the publication of Administrative Rules GM no. 2.073, of September 28, 2004, and 587, of October 07, 2004. The Phonoaudiological Clinic of the Phonoaudiology Course of FOB/USP is certified by Administrative Rule GM/MS no. 2073, of September, 2004. Objective: To draw the profile of the patient serviced in a high complexity system with the goal of using the results found as a starting-point for acquisition of hearing aid, planning of auditory rehabilitation and structuring of follow-up groups for fitted patients. Method: Retrospective study. Reports review of 185 patients regularly registered in the period from August 2003 through August 2009. The data researched included: sex, age, social class, precedence, HL type and degree, HL etiology and type of hearing aid indicated. Results: There was a prevalence of male older low class patents with neurosensorial, bilateral and moderate level hearing loss. Conclusion: Prevalence of moderate level bilateral neurosensorial hearing loss with a higher index of older patients with the use of digital technology at a higher proportion.

Avaliação do Qualisus na Bahia / Qualisus evaluation in Bahia

A presente dissertação tem como objeto de estudo a avaliação do Programa QualiSUS no Estado da Bahia, conforme seus pilares referenciados na Portaria 3.125 de 07 de dezembro de 2006, que institui o Programa. Está fundamentada na trilogia de Donabedian: Estrutura, Processo e Resultado. Trata-se de um estudo qualitativo, descritivo, de caráter normativo e analítico, no qual partimos do pressuposto que a implantação do programa QualiSUS nas unidades de urgência / emergência dos hospitais pactuados e não pactuados entre o Ministério da Saúde e a Secretaria de Saúde do Estado da Bahia não está conforme preconizado na Portaria Ministerial que instituiu o programa. Descreve sobre o Sistema Único de Saúde, o Programa QualiSUS, o sistema de avaliação do QualiSUS e sobre o papel da enfermeira no Acolhimento com Classificação de Risco. A pesquisa foi realizada em duas unidades de urgências e emergências dos hospitais pactuados e não pactuados entre o Ministério da Saúde e a Secretaria de Saúde do Estado da Bahia. Seu objetivo geral foi avaliar a prática do QualiSUS, conforme a portaria que institui o programa e como objetivos específicos descrever o contexto no qual vem se dando sua implantação nas unidades urgências / emergências nos hospitais pactuados ou não entre o Ministério da Saúde e a Secretaria de Saúde do Estado da Bahia; identificar as bases de sustentação do Programa QualiSUS, para a sua Implantação nos hospitais pactuados ou não; caracterizar o papel da enfermeira no acolhimento com classificação de risco e identificar os fatores que influenciaram na implantação do programa QualiSUS nesses hospitais. A conclusão da pesquisa mostrou que, dos hospitais pactuados, apenas um deles tem o programa implantado, porém não conforme a portaria que institui o programa, revelando baixa adesão, desses hospitais, ao Programa e por outro lado outro hospital não pactuado tem implantado as ferramentas de acolhimento e de acolhimento com classificação de risco, mesmo sem pactuação, demonstrando que a pactuação não é condição para implantação do programa. Também foi concluído que a enfermeira tem papel singular no Acolhimento com classificação de risco, entretanto para que essa ferramenta seja implantada com qualidade torna-se imperativo a elaboração de protocolos de Acolhimento com Classificação de Risco e assistenciais. Uma das maiores dificuldades para a implantação do programa nas unidades pactuadas foi o quantitativo insuficiente de pessoal. Também se torna evidente na pesquisa que, mesmo sendo um programa verticalizado, que não dá conta de resolver os problemas de saúde da população brasileira, tem impacto importante nas unidades de urgência / emergência promovendo a organização e a sistematização dos processos de trabalho e, por conseguinte, humanização do atendimento. (AU)